近日，国家食品安全风险评估中心再发布征求意见——《新食品原料甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536公开征求意见》。

受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536申报新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，请于2021年12月1日前将意见反馈至我中心，逾期将不予处理。

若这份征求意见通过，可用于婴幼儿益生菌的菌株将再新增1个——长双歧杆菌长亚种BB536。

征求意见相关解读材料显示，长双歧杆菌长亚种（原名成为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对长双歧杆菌长亚种BB536的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。该菌株原料的食品安全指标按照公告规定执行。

在此征求意见之前，国家食品安全风险评估中心刚于10月28日发布了关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的公开征求意见。

对于可用于婴幼儿益生菌，2020年增加了瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071；2021年增加了鼠李糖乳杆菌MP108。未来会不会有更多的菌株加入可用于婴幼儿益生菌名单呢？

对于比较了解益生菌的消费者而言，BB536应该已经不是什么陌生的菌株了，该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。

1969年，日本森永乳业株式会社的科学家成功从健康婴儿的肠道分离出长双歧杆菌BB536，国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。BB536自被发现以来已经作为益生菌使用了半个世纪，并进行了许多研究来阐明其益处：

♥缓解胃肠道疾病

♥改善肠道微生物环境

♥免疫调节

♥抗过敏

♥抗炎症

截图源于文献2

从此次征求意见来看，国家在决策可用于婴幼儿食品的益生菌菌株的选择上，更看重菌种的安全性和临床数据。

例如这次长双歧杆菌长亚种BB536：

在安全性方面，其作为功能性食品配料，在长达40多年的时间里，被添加到各类婴幼儿食品中，期间没有出现不良反应。

截图源于文献2

在临床数据方面，该菌株经历了长时间的研发与应用，并通过了多项体外和体内（动物、人体）试验，充分证明了其在肠道健康、抗炎抗敏等生物活性。

截图源于文献2

现今很多益生菌都在动物试验中证明了其应用前景，但是因缺乏临床疗效的证据被限制使用。

好消息是，在生物医药研究上，计算机算法已经得到了前所未有的突破，新药研发的鉴定周期从5000天缩短到了100天，这也能够为临床试验的准备工作奠定很好的数据基础，缩短研究进程，为人们带来更多更好的“菌”。

期待未来越来越多的益生菌能被应用于产品中，也期待各大品牌开发出更多更有效、更有益于人体健康的新产品！

参考文献：

[1]A.S.-Y.Lau,N.Yanagisawa.Bifidobacterium longum BB536 alleviated upper respiratory illnesses and modulated gut microbiota profiles in Malaysian pre-school children,2017,Wageningen Academic.

[2]Chyn Boon Wong,etc.Beneficial effects of Bifidobacterium longum subsp. longum BB536 on human health: Modulation of gut microbiome as the principal action.Journal of Functional Foods 54(2019)506-519.