390款获批特医食品、88%的国产占比，当常规特配粉的牌桌已坐满，乳企的下一个突破口，藏在了最冷门的角落里。

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巨头扎堆

罕见病特配粉成新战场

近几个月，两大乳业巨头都不约而同地把目光投向罕见病特医这块硬骨头。

10月30日，光明乳业推出国内首款罕见病氨基酸组件配方“爱普昔”，面向1岁以上苯丙酮尿症患者，补齐大龄PKU人群的营养供给短板。

9月，蒙牛旗下特一亿诺推出两款自研特医食品——特殊医学用途氨基酸配方“宁敏瑞”与谷氨酰胺组件配方“萱康安”，前者面向0—12月龄食物蛋白过敏婴儿，是首款符合特医食品新国标的国产婴儿氨基酸配方，后者则补上了国产谷氨酰胺组件的空白。而在此前的8月，其“瑞葆安”已拿下国内首款0—12月龄苯丙酮尿症配方，并在国家级展会上亮相。

不止蒙牛、光明，早在2025年，圣桐特医便获批我国首个国产罕见病治疗用特医食品，覆盖甲基丙二酸血症与苯丙酮尿症两大病种，成为这一细分赛道的先行者。

达能纽迪希亚则长期深耕国内苯丙酮尿症赛道，拥有覆盖全年龄段的成熟特医产品线，也是国内市场较早布局罕见病特医的外资玩家。雀巢健康科学则通过Vitaflo子公司，把产品线铺到苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症、糖原累积症、枫糖尿病等多个病种。

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从“抢量”到“抢壁垒”

洗牌逻辑已变

企业为何扎堆罕见病特配粉这一小众赛道？

答案藏在行业数据里。截至2026年9月，全国累计获批特医食品390款，年内新批97款，国产注册占比已从2020年的49%升至2025年的88%，常规品类的供给短板基本补齐。

而国家《第一批罕见病目录》121种罕见病中，32种需要特医食品，18个病种须终生足量使用——这意味着一旦拿下注册证，就锁定了近乎永续的刚性复购。

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需求结构的切换之下，行业竞争主线悄然由“抢量”向“抢壁垒”转变。

早期国产特医红利，主要集中在早产、无乳糖、基础水解等常规品类，贝因美、伊利、飞鹤、宜品、澳优、圣桐等企业陆续完成基础品类卡位，快速完成国产替代第一轮布局。

随着常规赛道拥挤、同质化加剧，新入局玩家的打法已经彻底转向，不再从门槛相对更低的婴儿无乳糖、早产配方起步，而是直接瞄准国产长期空白、技术门槛最高的赛道：PKU（苯丙酮尿症）全年龄段配方、氨基酸组件、遗传代谢障碍特医。

罕见病特医研发周期漫长、医产协同与临床验证要求严苛，短期很难贡献可观营收，但其价值不在于短期销量，而在于研发能力、临床资源、合规体系的综合验证。能够啃下这类高难度配方的企业，将在临床渠道、医学品牌上建立别人难以复制的护城河。

可以见得，未来特配赛道的分层，不再以品类多寡论高下，而以谁能攻克最难配方、绑定最刚性需求定座次。