2025年，中国特医食品驶入发展快车道。
北京“入院”试点破冰
特医食品迎来渠道“革命”？
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12月23日消息，北京市在朝阳区率先启动特医食品“入院”试点，推动特医食品进入医疗机构并纳入医院信息系统（HIS），实现从处方到领取的全流程便捷化管理。
在国内，特医食品（全称“特殊医学用途配方食品”)实行注册制，特指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，区分为适用于0月龄至12月龄和适用于1岁以上人群的产品。而适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，还包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
长期以来，特医食品面临着“进院难、收费难、处外购”的痛点。产品虽具有明确的临床必需性，但由于身份介于食品与药品之间，缺乏明确的院内流通路径和收费编码，导致患者常常需要凭处方自行在外寻找购买，过程周折且存在风险。医生在处方时也缺乏便捷、规范的工具。
而此次试点“入院、进系统”，不仅意味着特医食品获得了进入医院的“通行证”，更重要的是通过接入HIS系统，使其在医嘱、收费、库存管理等环节实现了与药品类似的规范化、可追溯管理。
这无疑是特医食品渠道端颇具“革命性”的一步。往后，特医食品很可能将不再仅仅是院外辅助性的“营养品”，更是医疗诊疗体系的一部分。对患者来说，特医食品获取更加便捷；而对行业来说，这将有望打开医务端切入口。而由于医院渠道对科学性和合规性要求更高，这为未来特医食品在临床的规范应用、效果评价乃至与医保支付的衔接，都奠定了至关重要的系统基础。
注册逐年递增，条例不断细化
特医食品监管持续利好
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北京试点并非偶然事件，它是特医食品监管体系日趋完善、从“注册审批”向“临床使用”环节延伸的关键落子。近年来，监管层面已构建起从源头到流通的全链条规范框架。
2015年，新《食品安全法》确立了特医食品的法律地位，2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施，标志着行业进入注册管理时代。截至2024年12月31日，我国已有230款特医食品成功获得注册，其中包括特医婴配产品60款，非全营养类产品95款，全营养类产品74款，特定全营养类产品1款（肿瘤全营养配方）。
今年，特医食品的标准与审批也在持续细化、优化。2025年3月，时隔15年修订的《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》发布，新增生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件、中链脂肪组件6大类产品，分别面向患有难治性癫痫、生长发育迟缓、脂肪酸代谢障碍等特殊医学状况的婴儿，同时也覆盖了部分罕见病的婴儿群体，将于2027年3月16日正式实施，为更精准的营养支持提供了标准依据。
在审批端，得益于政策调整，海南博鳌乐城先行区指定医疗机构被允许临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品，并在今年2月落地全国首款应用于克罗恩病患儿治疗的特医食品，创造了“17个工作日完成特许特医食品审批”的纪录，验证了创新产品引进的“快车道”，为满足临床急需提供了新路径。
而此次北京“入院”试点也标志着监管思路从注重前端“注册审批”与“生产许可”，向后端的“临床规范使用”和“患者可及性”深度延伸。一个涵盖“注册审批-生产监管-临床使用”的完整监管闭环正在加速形成，旨在引导行业在规范、透明的轨道上实现高质量发展。
资本竞逐，跨界频现
2025特医食品市场愈发火热
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在渠道端与监管层面不断获得突破的同时，资本与企业也正加速涌入特医食品这一赛道。
据艾媒咨询数据，中国特医食品市场规模已从2016年的25.9亿元增长至2024年的161.7亿元，预计2027年将达234.2亿元，是一条明确的高增长赛道。
2025年，资本市场的反应极为热烈。仅2025年第一季度，特医食品领域融资额就近7亿元。其中，头部企业圣桐特医完成超4亿元B+轮融资，并在5月30日正式向港交所递交招股书，冲刺“特医食品第一股”。其招股书显示，2022年至2024年，圣桐特医的营收分别为4.91亿元、6.54亿元和8.34亿元，复合年增长率为30.3%。同期经调整净利润分别为1.21亿元、1.75亿元和1.99亿元，复合年增长率为28.5%。同期，玛士撒拉、美亚特医等企业也获得大额融资，凸显了资本对行业龙头和稀缺标的的强烈信心。
与此同时，市场的高潜力吸引了不少跨界选手。除了雀巢、达能、雅培等传统外资巨头持续加码，本土乳企（如宜品，其2022-2024年特医业务收入年复合增长率高达203.3%，此外飞鹤、伊利、君乐宝、贝因美等头部乳业也有布局）、药企乃至保健品巨头纷纷跨界入局。2025年10月，汤臣倍健推出其首款特医食品「每益乐」，适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢素乱等需要补充营养的人群，标志着传统保健巨头正式进军这一专业领域。
如今，随着北京试点对“临床价值”的强化，企业间的竞争焦点将不仅是渠道扩张，更是研发创新与临床服务能力的比拼。能否针对肿瘤、糖尿病、罕见病等特定需求开发出具有扎实循证医学证据的产品，并提供专业的临床营养支持，将成为未来制胜的关键。
