近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
处罚事由显示,2023年国家药品抽检发现,当事人于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。
7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告,标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。随后,7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。
据了解,碳酸钙D3主要用于儿童、哺乳期以及妊娠期、更年期妇女、老年人等人群钙补充。对于孕产期妈妈而言,及时补钙不仅能满足自身代谢需求,而且能提供胎儿成长发育过程中的钙需求,促进牙齿、骨骼及心脏、神经、肌肉和凝血能力发育;儿童补钙能够增加骨骼密度、促进骨骼发育。可见,补钙对于婴幼儿和孕期妇女都十分重要,在选择相关产品时一定要擦亮眼睛。