当地时间8月17日,巴林卫生部发表声明称,该国疫苗接种委员会批准为3-11岁患有并发症和免疫力低下的儿童接种中国国药集团中国生物新冠疫苗。同时,巴林卫生部还批准了该疫苗在12-17岁人群中使用。
▲巴林卫生部官网截图
巴林卫生部表示,此前国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
儿童和青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3-17岁人群的扩大临床试验,结果显示安全性良好,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证。最终,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的两款新冠病毒灭活疫苗均获批在我国3-17岁人群中紧急使用。
8月2日,阿联酋卫生与预防部批准国药集团中国生物生产的新冠疫苗用于本国3-17岁儿童接种。