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母婴行业最新事件:11家企业36款特医产品,成婴配行业另一增长点
行业编辑:颖子
2019年07月18日 09:35来源于:EBH母婴时代公众号
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近年来,随着我国经济的快速发展,婴幼儿及营养健康产业越来越受关注,而特殊医学用途食品作为其中重要的一种,尤为瞩目,未来发展空间不可估量。

特医食品获批现状

就在7月1日,国家食药监局发布的特殊医学用途配方食品注册证书待领信息显示,雀巢、雅培旗下共计3款特殊医学用途配方食品注册获批。

那么,究竟什么是特医食品呢?

资料显示,特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

其中,特殊医学用途婴儿配方食品适用人群主要分为(0-12个月)婴幼儿和1岁以上两种适用群体。

特殊医学用途婴儿配方食品主要类型有:特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品、特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品、特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品或特殊医学用途婴儿低乳糖配方食品、特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品、特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品、特殊医学用途映入营养补充剂。

根据国家食药监局发布信息显示,在已获批的特殊医学用途配方食品中,适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品共有24款。

1岁以上人群特殊医学用途配方食品主要类型有特殊医学用途全营养配方食品、特定医学用途特定全营养配方食品、特定医学用途非全营养配方食品。

国家市场监督管理总局信息显示,在已获批的特殊医学用途配方食品中,适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品共有10款。

目前,根据国家市场监督管理总局发布信息来看,通过注册的特医食品共36款。其中,国家药品监督管理局可查询的共有27款,以“待领取”形式公布的共有9款。

而产品所属企业共有十一家,分别是:雀巢10款、金薄金1款、雅培7款、纽迪希亚4款、美赞臣3款、圣元3款、贝因美2款、恒瑞健康2款、每日乳业2款、伊利1款、贵州雅洛1款。

其中雀巢公司获批产品数量居首位。虽然从获批企业数目上看,国内企业与国外企业数目相当,但在获批产品数量上,国内企业与国外企业仍存在较大差距。

圣元、雀巢等特医食品引关注

根据观察,在2019年新通过注册的特医食品中,圣元优博启能是首个获得特殊医学用途婴儿营养补充剂注册证书的产品。

据世界卫生组织统计,全球范围内每年大概出生1200多万早产儿,其中85%都集中在非洲和亚洲。目前我国每年出生150万早产儿,占婴儿总数的7%,但住院早产儿母乳喂养率不到10%,这对于早产宝宝来说非常不利。

而圣元优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂就是为了补充早产/低出生体重婴儿母乳中能量、蛋白质、维生素和矿物质不足而精心研制的,能够在提倡母乳喂养的同时,帮助满足早产/低出生体重宝宝追赶生长的营养需要。

而另一款为“雀巢”的佳膳佳立畅是目前首款获得注册的全营养配方产品。

据雀巢官方网站介绍,佳膳佳立畅添加了高度可发酵的可溶性膳食纤维—— 半乳甘露聚糖,具有预防和改善腹泻、胃肠耐受性良好等优势,有益于有腹泻风险的病人。

与国外特医食品市场相比,目前国内特医食品市场发育还不成熟。但是随着政策的进一步规范,特医食品的发展会越来越好,相信会有更多的产品获得审批,让我们拭目以待。

附:已获批特医食品名单

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