八、同一集团公司的企业能否共同使用婴幼儿配方乳粉产品配方

为优化企业产能、满足市场需求，《办法》规定，同一集团公司的全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方，可以由集团公司内的其他全资子公司使用生产，但其他全资子公司应取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可，具备生产该产品配方的相关条件。

集团公司应当在组织生产前，向食品药品监管总局提交书面报告。食品药品监管总局向社会公布相关信息。

九、对标签、说明书有哪些规定

《办法》明确婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人应当提交标签、说明书样稿以及标签、说明书中声称的说明、证明材料。《办法》对标签和说明书涉及产品配方的声称提出了严格要求：一是应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。二是进一步规范了产品名称、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄等事项的标识标注。三是规定了标签、说明书禁止声称的内容，如涉及疾病预防、治疗功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质，虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容，与产品配方注册的内容不一致的声称等。

十、如何变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册

申请人需要变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请，并提交相关材料。对于产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构进行核实。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。

准予变更注册的，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变。

十一、如何延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册

申请人需要延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当在注册证书有效期届满6个月前向食品药品监管总局提出延续注册申请，并提交相关材料。审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。

准予延续注册的，注册证书原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算。

十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人的责任和义务主要有哪些

申请人的责任和义务主要有：

（一）对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。

（二）协助食品药品监管部门开展与注册有关的工作。

（三）不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料、样品申请注册；不得以欺骗、贿赂等不正当手段申请注册。

（四）不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。

（五）不得生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉。

（六）不得未按注册的产品配方要求组织生产婴幼儿配方乳粉；不得擅自变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。

（七）标签、说明书涉及产品配方的声称要与产品配方注册内容一致。

（八）同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可如何衔接

按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》和《办法》规定，我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后，再根据《食品生产许可管理办法》规定，依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可，方可组织生产婴幼儿配方乳粉。

十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册是否给一定过渡期

《办法》将从2016年10月1日起施行。为保障企业的生产销售连续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应，食品药品监管总局将发布相关文件，给一定过渡期。

十五、《办法》有哪些配套文件

为确保《办法》顺利施行，方便申请人申请注册，指导相关机构开展注册工作，食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查规定》等配套文件，发布后与《办法》一起实施。